Рекомбинантен туберкулозен алерген в стандартно разреждане, разтвор за интрадермално приложение

Рекомбинантен туберкулозен алерген (ART) в стандартно разреждане е рекомбинантен протеин, произведен от генетично модифицирана култура на Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT, разреден в стерилен физиологичен разтвор, буфериран с изотоничен фосфат, с консервант (фенол). Съдържа два антигена, присъстващи във вирулентни щамове на Mycobacterium tuberculosis и отсъстващи в щама BCG ваксина

Една доза (0,1 ml) от лекарството съдържа: рекомбинантен протеин CFP10-ESAT6 - 0,2 μg, двунамерен двунамерен натриев фосфат, натриев хлорид, монозаместен калиев фосфат, полисорбат 80, фенол, вода за инжекции - до 0,1 ml.

Действието на лекарството се основава на откриването на клетъчен имунен отговор на антигени, специфични за Mycobacterium tuberculosis. Когато се прилага интрадермално, ART причинява специфична кожна реакция при лица с туберкулозна инфекция, което е проява на свръхчувствителност от забавен тип.

Рекомбинантният туберкулозен алерген е предназначен за определяне на интрадермален тест във всички възрастови групи с цел:

  • като прожекция за деца от 8 до 17 години включително, веднъж годишно;
  • диагностика на туберкулоза, оценка на активността на процеса и идентифициране на лица с висок риск от развитие на активна туберкулоза;
  • диференциална диагноза на туберкулоза;
  • диференциална диагноза след ваксинация и инфекциозни алергии (свръхчувствителност от забавен тип);
  • оценка на ефективността на противотуберкулозното лечение в комбинация с други методи.

Поради факта, че лекарството не предизвиква реакция на свръхчувствителност от забавен тип, свързана с BCG ваксинация, проба с ART лекарство не може да се използва вместо туберкулинов тест за избор на лица за първична ваксинация и реваксинация на BCG. За индивидуална и скринингова диагностика на туберкулозна инфекция се използва интрадермален тест с АРТ, както е предписано от фтизиатър или с неговата методическа подкрепа.

За идентифициране (диагностициране) на туберкулозна инфекция се провежда АРТ тест за лекарства:

  • на лица, изпратени в противотуберкулозна институция за допълнително изследване за наличие на туберкулозен процес;
  • лица, принадлежащи към високорискови групи за туберкулоза, като се вземат предвид епидемиологичните, медицинските и социалните рискови фактори;
  • лица, насочени към фтизиатър въз основа на резултатите от масовата туберкулинова диагностика.

Противопоказания за изследване с рекомбинантен туберкулозен алерген:

  • Остри и хронични (в периода на обостряне) инфекциозни заболявания, с изключение на случаите на съмнение за туберкулоза;
  • соматични и други заболявания по време на обостряне;
  • често срещани кожни заболявания;
  • алергични състояния;
  • епилепсия.

В детските колективи, където има карантина за детски инфекции, тестът се извършва само след вдигане на карантината.

Лицата могат да имат краткосрочни признаци на обща реакция: неразположение, главоболие, треска.

За здрави индивиди с отрицателен резултат от теста могат да се извършват превантивни ваксинации (с изключение на BCG) веднага след оценка и запис на резултата от теста. Проба за АРТ трябва да бъде насрочена преди профилактични ваксинации. Ако се извършват профилактични ваксинации, тогава тестът с лекарството ART се извършва не по-рано от 1 месец след ваксинацията.

Като се вземе предвид приложение № 4 към заповедта на Министерството на здравеопазването на Русия от 21 март 2003 г. № 109 „Инструкции за използване на туберкулинови тестове“, тестът на Манту се определя 1 месец след изчезването на клиничните симптоми или веднага след вдигане на карантината.

Въз основа на методическите указания „Скринингов преглед на деца и юноши с цел откриване на туберкулозна инфекция“ от 2018 г., за лица, които имат анамнеза за неспецифични алергии, се провеждат кожни тестове на фона на приемане на десенсибилизиращи лекарства в продължение на 7 дни (5 дни преди теста и 2 дни след него), за да се намалят проявите на неспецифична непосредствена алергия.

Инструкции за употреба на лекарства, аналози, рецензии

Инструкции от таблетките Listel.Ru

Само най-актуалните официални инструкции за употреба на лекарства! Инструкциите за лекарствата на нашия уебсайт се публикуват непроменени, в които са приложени към лекарствата.

Бактериален алерген [Туберкулозен рекомбинантен]

ЛЕКАРСТВАТА ЗА РЕЦИПЛИНА НАЗНАЧАВАТ НА ПАЦИЕНТА САМО ЛЕКАР. НАСТОЯЩАТА ИНСТРУКЦИЯ Е САМО ЗА МЕДИЦИНСКИ ДОСТАВЧИЦИ.

Описание на активното вещество Алерген бактериален [туберкулозен рекомбинантен].

Формула, химично наименование: рекомбинантен протеин, който се произвежда от генетично модифицирана култура на Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT и се разрежда в стерилен изотоничен фосфатен буферен разтвор с консервант; съдържа два антигена, които присъстват във вирулентни щамове на микобактерия туберкулоза и липсват във ваксинния щам BCG.
Фармакологична група: диагностични агенти / имунобиологични диагностични агенти.
Фармакологично действие: диагностично.

Фармакологични свойства

Когато се прилага интрадермално при лица с туберкулозна инфекция, лекарството причинява специфична кожна реакция, което е проява на свръхчувствителност от забавен тип. Лицата, които са ваксинирани с BCG и не са заразени с Mycobacterium tuberculosis, нямат реакция към лекарството.

Показания

Диагностика на туберкулоза и оценка на активността на процеса; диференциална диагноза на туберкулоза; диференциална диагноза след ваксинация и инфекциозни алергии; наблюдение на ефективността на терапията заедно с други методи.

Начин на приложение на бактериален алерген [туберкулозен рекомбинантен] и доза

Лекарството се прилага само интрадермално..
Тестът трябва да се извърши според указанията на лекар от обучена медицинска сестра, която трябва да има достъп до интрадермално тестване. Резултатът от теста се оценява след 3 дни от лекар или обучена медицинска сестра чрез напречно (по отношение на оста на предмишницата) измерване с прозрачно владетел на размера на инфилтрата и хиперемия в милиметри. Хиперемията се взема предвид само при липса на инфилтрация. Реакцията към пробата се счита за отрицателна - при пълна липса на хиперемия и инфилтрация или при наличие на убождаща реакция; съмнително - при наличие на хиперемия с всякакъв размер или инфилтрация от 2 - 4 mm; положително - ако има инфилтрат от 5 mm или повече. Реакцията към лекарството се счита за хиперергична, когато размерът на инфилтрата е 15 mm или повече, с везикулозно-некротични промени и / или лимфаденит, лимфангит, независимо от размера на инфилтрата. Лицата с положителна и съмнителна реакция трябва да бъдат изследвани за туберкулоза. При лица с ранен стадий на туберкулозен процес, при пациенти с тежка туберкулоза, както и при съпътстваща патология (вирусен хепатит, СПИН и други), реакцията към пробата с може да бъде отрицателна.

Противопоказания за употреба

Остри и обостряне на хронични инфекциозни заболявания, с изключение на случаите, за които се подозира туберкулоза; обостряне на соматични и други заболявания; често срещана кожна патология; епилепсия, алергични състояния.
В детските колективи, където има карантина за детски инфекции, тестът се извършва само след вдигане на карантината.

Ограничения за употреба

Приложение по време на бременност и кърмене

Странични ефекти на бактериален алерген [туберкулозен рекомбинантен]

Неразположение, треска, главоболие.

Взаимодействие на бактериален алерген [туберкулозен рекомбинантен] с други вещества

На здрави хора с отрицателен резултат от този тест могат да се правят профилактични ваксинации (с изключение на BCG) веднага след оценка на резултата от теста. Подготовката на лекарствената проба трябва да се планира преди профилактични ваксинации. Ако вече са проведени профилактични ваксинации, тогава тестът с лекарството се извършва не по-рано от 1 месец след ваксинацията.

Приложение N 2. Препоръки за употребата на рекомбинантен туберкулозен алерген в стандартно разреждане (разтвор за интрадермално приложение)

Информация за промените:

Със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 29 октомври 2009 г. N 855, това приложение е допълнено с приложение N 2

Приложение N 2
към Инструкции за употреба
туберкулинови тестове

Препоръки
относно употребата на рекомбинантен туберкулозен алерген в стандартно разреждане (разтвор за интрадермално приложение)

Рекомбинантен туберкулозен алерген в стандартно разреждане (наричан по-долу лекарството) е рекомбинантен протеин, произведен от генетично модифицирана култура на Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT. Лекарството съдържа два свързани антигена, CFP10 и ESAT6, които присъстват във вирулентни щамове на Mycobacterium tuberculosis, включително M. tuberculosis и M. bovis. Тези антигени отсъстват в щамове на BCG M. bovis, от които се приготвят туберкулозни ваксини - BCG и BCG-M. Една доза (0,1 ml) от лекарството съдържа: рекомбинантен протеин CFP10-ESAT6 (0,2 μg), фенол (0,25 mg) като консервант, полисорбат 80 (tween 80) като стабилизатор, натриева фосфорна киселина дизаместена 2 -воден, натриев хлорид, монозаместена калиева фосфорна киселина, вода за инжекции - до 0,1 ml.

Биологични и имунологични свойства.

Лекарството е предназначено да подобри качеството на диагностика на туберкулозна инфекция. Действието на лекарството се основава на откриването на клетъчен имунен отговор на антигени, специфични за Mycobacterium tuberculosis (оттук нататък - MBT).

Лекарството няма сенсибилизиращ ефект, не е токсичен. Когато се прилага интрадермално, причинява специфична кожна реакция със забавен тип свръхчувствителност (наричана по-долу ХЗТ) при лица с туберкулозна инфекция.

Според резултатите от проучванията е установено, че чувствителността (честотата на положителните отговори при лица с активна туберкулозна инфекция) на интрадермалния тест с лекарството е сравнима с чувствителността на туберкулиновия тест, а неговата специфичност (честотата на неповлияване на лекарството при здрави хора) е по-висока от тази на туберкулина, така че за разлика от туберкулина при лица, ваксинирани с BCG, но не заразени с MBT, лекарството не предизвиква HRT отговор. Поради факта, че лекарството не предизвиква ХЗТ реакция, свързана с BCG ваксинация, проба с лекарството не може да се използва вместо туберкулинов тест за избор на лица за първична ваксинация и реваксинация на BCG.

Лекарството се използва във всички възрастови групи с цел:

1) диагностика на туберкулоза и оценка на активността на процеса;

2) диференциална диагноза на туберкулоза;

3) диференциална диагноза след ваксинация и инфекциозни алергии (свръхчувствителност от забавен тип);

4) наблюдение на ефективността на лечението в комбинация с други методи.

За практическа употреба се използва интрадермален тест с лекарството в противотуберкулозни институции или, при липса на такъв, както е предписано от фтизиатър и с неговата методическа подкрепа.

За ранно откриване на туберкулоза се провежда интрадермален тест с лекарството:

на лица, насочени към противотуберкулозна институция за по-нататъшно изследване за наличие на туберкулозен процес;

лица, принадлежащи към високорискови групи за туберкулоза, като се вземат предвид епидемиологичните, медицинските и социалните рискови фактори;

лица, насочени към фтизиатър въз основа на резултатите от масовата туберкулинова диагностика.

Високи рискови фактори за туберкулоза са:

1) епидемиологичен (контакт с болно от туберкулоза лице или животно);

захарен диабет, язвена болест, невропсихиатрична патология, чести остри респираторни вирусни инфекции в историята;

хронични заболявания на различни органи и системи с торпидно, вълнообразно протичане и неефективност на традиционните методи на лечение

дългосрочен прием (повече от месец) на цитостатични, глюкокортикоидни лекарства, имуносупресори;

ХИВ инфекция, перинатален контакт при деца за ХИВ инфекция.

алкохолизъм, наркомания, затвор, безработица;

бездомност на деца и юноши, деца, които влизат в домове за сираци, сиропиталища, социални центрове и др.;

За диференциална диагноза на туберкулоза и други заболявания се провежда интрадермален тест с лекарството заедно с клинично, лабораторно и рентгеново изследване в противотуберкулозна институция.

За наблюдение на пациенти, регистрирани при фтизиатър с различни прояви на туберкулозна инфекция в противотуберкулозно заведение (всички контингенти на ПТД), се извършва интрадермален тест с лекарството по време на последващ преглед във всички диспансерни регистрационни групи с интервал от 3-6 месеца.

Начин на приложение и дозировка.

Назначаването и методическото ръководство на теста се извършва от фтизиатър. Тестът се провежда за деца, юноши и възрастни от специално обучена медицинска сестра, която има лиценз за провеждане на интрадермални тестове. Лекарството се прилага строго интрадермално. За теста се използват само туберкулинови спринцовки и тънки къси игли с наклонен разрез. Преди употреба трябва да проверите датата на тяхното освобождаване и срока на годност. Не използвайте спринцовки, предназначени за инжектиране на инсулин.

Гумената запушалка на бутилката с лекарството се третира със 70% етилов алкохол. За вземане на лекарството от флакона се използва същата спринцовка, която ще се използва за инжектиране (SP 3.3.2342-08 от 03.03.2008 г.) Ако туберкулиновите спринцовки имат подвижни игли, капачката на бутилката се пробива с отделна игла за подкожни или интрамускулни инжекции, която след всеки прием на лекарството спринцовката се оставя в тапата, покрита със стерилна салфетка. 0,2 ml (две дози) от лекарството се вземат с туберкулинова спринцовка и разтворът се освобождава до отметката от 0,1 ml в стерилен памучен тампон. След отваряне на бутилката с лекарството може да се съхранява не повече от 2 часа на тъмно място.

Тестът се извършва от субекта в седнало положение. След третиране на зоната на кожата на вътрешната повърхност на средната трета на предмишницата със 70% етилов алкохол, 0,1 ml от препарата се инжектира в горните слоеве на опънатата кожа, успоредно на нейната повърхност. При извършване на тест, като правило, в кожата се образува папула под формата на "лимонова кора" с белезникав цвят с диаметър 7-10 mm. Ако е поставен тест с туберкулин върху едната предмишница, лекарството се инжектира в другата предмишница.

За лица с анамнеза за прояви на неспецифични алергии, тестът се препоръчва да се извършва, докато се приемат десенсибилизиращи лекарства в продължение на 7 дни (5 дни преди теста и 2 дни след него).

Отчитане и тълкуване на резултатите.

В счетоводните документи след поставяне на пробата с лекарството те отбелязват:

а) името на лекарството;

б) производител, партиден номер, срок на годност;

в) датата на пробата;

г) резултат - реакция към пробата.

Резултатът от теста се оценява от лекар или обучена медицинска сестра след 72 часа от момента на провеждането му чрез измерване на напречния (по отношение на оста на предмишницата) размер на хиперемия и инфилтрация (папули) в милиметри с прозрачна линийка. Хиперемията се взема предвид само при липса на инфилтрация.

Примерен отговор се взема предвид:

отрицателен - при пълна липса на инфилтрация и хиперемия или при наличие на „убождаща реакция“;

съмнително - при наличие на хиперемия без инфилтрация;

положителна - при наличие на инфилтрат (папула) с всякакъв размер.

Следните кожни реакции към лекарството са конвенционално разграничени:

лека - при наличие на инфилтрат до 5 мм.

умерено изразена - с размер на инфилтрацията 5-9 mm;

изразена - с размер на инфилтрацията 10 mm или повече;

хиперергичен - с размер на инфилтрат 15 mm или повече, с везикулонекротични изменения и (или) лимфангит, лимфаденит, независимо от размера на инфилтрата.

За разлика от реакцията на ХЗТ, кожни прояви на неспецифична алергия (главно хиперемия) към лекарството, като правило, се наблюдават непосредствено след теста и обикновено изчезват след 48-72 часа.

Отрицателна реакция на теста.

Кожната ХЗТ за лекарството обикновено отсъства:

1) улици, които не са заразени от офиса;

2) при лица, инфектирани преди това с MBT с неактивна туберкулозна инфекция.

3) при пациенти с туберкулоза по време на периода на завършване на инволюцията на туберкулозни изменения при липса на клинични, рентгено-томографски, инструментални и лабораторни признаци на активността на процеса;

4) при лица, които са се възстановили от туберкулоза.

В същото време тестът с лекарството може да бъде отрицателен при пациенти с туберкулоза с тежки имунопатологични нарушения поради тежко протичане на туберкулозния процес, при хора в ранните стадии на МБТ инфекция, в ранните стадии на туберкулозния процес, при хора със съпътстващи заболявания, придружени от състояние на имунодефицит В тази връзка, при наличието на характерни клинични и рентгенологични признаци на туберкулоза, отрицателната реакция към лекарството не трябва да възпрепятства по-нататъшни мерки за диагностика на туберкулозна инфекция..

Лицата със съмнителна и положителна реакция към лекарството подлежат на изследване за туберкулоза.

Лицата над 18-годишна възраст, които за първи път имат съмнителен или положителен тест с лекарство, подлежат на пълен клиничен и рентгенологичен преглед в противотуберкулозен диспансер. Според резултатите от проучването, при липса на признаци на локална туберкулоза при посочената група лица, им се показва наблюдение от фтизиатър според групата "0" на диспансерна регистрация с изпълнението на терапевтични и превантивни мерки (според показанията).

На деца и юноши при наличие на съмнителна или положителна реакция към лекарството се показва пълен преглед за туберкулоза, последван от лечение и наблюдение в съответната група на диспансерна регистрация. В случай на отрицателен резултат от реакцията към лекарството, лечението на туберкулозна инфекция не е показано. Повторно тестване - след 2 месеца.

Противопоказания за определяне на пробата:

1) остри и хронични (в периода на обостряне) инфекциозни заболявания, с изключение на случаите на съмнение за туберкулоза;

2) соматични и други заболявания по време на обостряне;

3) често срещани кожни заболявания;

4) алергични състояния;

В детските колективи, където има карантина за детски инфекции, тестът се извършва само след вдигане на карантината.

В случаите на диференциална диагноза на локална туберкулоза и други заболявания, с изключение на индивидуалната непоносимост към туберкулин, няма противопоказания за вземане на проба с лекарството.

Лицата, както и по време на туберкулиновата диагностика, могат да имат краткосрочни признаци на обща неспецифична реакция: неразположение, главоболие, треска.

Взаимодействие с други лекарствени продукти.

За здрави индивиди с отрицателен резултат от пробата могат да се извършват превантивни ваксинации (с изключение на BCG) веднага след оценка и записване на резултата от пробата.

Ако вече са проведени профилактични ваксинации, тогава тестът с лекарството се извършва не по-рано от 1 месец след ваксинацията.

Бактериални алергени [туберкулозен рекомбинантен]

Руско име

Латинско наименование на веществото Алерген на бактерии [Туберкулозен рекомбинантен]

Фармакологична група на веществото Алерген на бактерии [Туберкулозен рекомбинантен]

  • Имунобиологични диагностични инструменти

Търговски имена

ИмеСтойност на индекса на Вишковски ®
Диаскинтест ®0,0016

Официален сайт на компанията RLS ®. Начална енциклопедия на лекарства и фармацевтичен асортимент от стоки на руския Интернет. Каталог на лекарствата Rlsnet.ru предоставя на потребителите достъп до инструкции, цени и описания на лекарства, хранителни добавки, медицински изделия, медицински изделия и други стоки. Фармакологичният справочник включва информация за състава и формата на освобождаване, фармакологично действие, показания за употреба, противопоказания, странични ефекти, лекарствени взаимодействия, метод на приложение на лекарства, фармацевтични компании. Справочникът за лекарствата съдържа цени за лекарства и фармацевтични продукти в Москва и други градове на Русия.

Забранено е прехвърлянето, копирането, разпространението на информация без разрешението на LLC "RLS-Patent".
При цитиране на информационни материали, публикувани на страниците на сайта www.rlsnet.ru, се изисква връзка към източника на информация.

Още много интересни неща

© РЕГИСТЪР НА ЛЕКАРСТВАТА НА РУСИЯ ® RLS ®, 2000-2020.

Всички права запазени.

Търговската употреба на материалите не е разрешена.

Информация, предназначена за здравни специалисти.

PS.3.3.1.0001.15 Туберкулозен алерген рекомбинантен в стандартно разреждане

Съдържание

PS.3.3.1.0001.15 Туберкулозен алерген рекомбинантен в стандартно разреждане

МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО НА РУСКАТА ФЕДЕРАЦИЯ

ФАРМАКОПЕИЯ СТАТИЯ

Туберкулозен алерген PS.3.3.1.0001.15

рекомбинантен вместо GF X, чл. 706,

стандартно разреждане FS 42-19VS-86

Тази монография се отнася за рекомбинантния туберкулозен алерген, който е синтетичен протеин с молекулно тегло около 27 kDa, състоящ се от 2 антигена CFP10-ESAT6, произведени от генетично модифицирана култура на Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT.

Рекомбинантният туберкулозен алерген е предназначен за диагностика на туберкулоза.

ПРОИЗВОДСТВО

Производството на препарат от рекомбинантен туберкулозен алерген трябва да се извършва в съответствие с установените правила за организиране на производството и контрола на качеството на генетично инженерни имунобиологични лекарства, които гарантират качество и безопасност за хората.

Отглежданата клетъчна култура на продуциращи бактерии се отделя от средата и се лизира, за да освободи протеина. Лизатът на продуциращите клетки преминава през етапите на хроматографско изолиране и пречистване на целевия протеинов концентрат. Пречистеният концентрат - полуфабрикат (вещество) от туберкулозния алерген подлежи на тестване за стерилност, липса на сенсибилизиращи свойства, съдържание на протеин, специфичност, специфична активност, анормална токсичност. Стандартното разреждане на алергена се получава чрез разреждане на концентрата с физиологичен разтвор, буфериран с изотоничен фосфат, до съдържание от 0,2 μg слет протеин в 0,1 ml.

ИЗПИТВАНИЯ

Описание

Безцветна прозрачна течност без примеси.

Автентичност

Лекарството, когато се прилага интрадермално на морски свинчета, заразени с тестов щам на Mycobacterium tuberculosis, трябва да предизвиква положителни кожни реакции, а при животни, имунизирани с BCG ваксина, не трябва да има реакции (раздели "Специфична активност", "Специфичност").

Прозрачност

Трябва да е прозрачен. Определянето се извършва визуално в съответствие с Общата фармакопея монография "Прозрачност и мътност на течностите".

Цветност

Трябва да е безцветен. Определянето се извършва визуално в съответствие с Общата фармакопея монография "Цвят на течностите".

Възстановим обем

рН

Ненормална токсичност

Бактериални ендотоксини

Не повече от 5 EU / ml. Определянето се извършва в съответствие с Общата фармакопея монография "Бактериални ендотоксини".

Стерилитет

Специфична дейност

0,1 ml от лекарството трябва да съдържа 0,2 μg от рекомбинантния туберкулозен алерген. Индексът на специфична активност трябва да бъде равен на (1,00 ± 0,05). Тестът се провежда върху морски свинчета, заразени с жива култура на Mycobacterium tuberculosis.

Морски свинчета (албиноси или белокожи Хартли) с тегло (350 ± 50) g ​​се държат на постоянна диета и при същите условия на околната среда. Сенсибилизацията се извършва чрез заразяване на животни подкожно или с аерогенно вирулентен щам на М. tuberculosis. Използвайте третото поколение на тестовия щам от плътна среда за отглеждане на микобактерии. Морските свинчета се използват за поставяне на проби не повече от 2 пъти в периода от 30 до 120 дни след заразяването с интервал между пробите най-малко 30 дни. При повторно използване на животни пробите се поставят върху участъци от кожата, които преди това не са били изложени на наркотици.

24 часа преди поставянето на проби от туберкулин, вълната на гърба или отстрани на морските свинчета се отстранява с непрекъсната лента с ширина 3-4 cm.

Лекарството е тествано върху 6 морски свинчета, заразени с микобактерия туберкулоза. Напълнете 4 спринцовки с тестовата проба и 4 спринцовки с разредена (0,2 μg / 0,1 ml) стандартна проба (RM) на рекомбинантния туберкулозен алерген. Всяко морско свинче се инжектира с 0,1 ml интрадермално 4 проби от тестовата проба и 4 проби от CO по метода на случайните числа. Реакцията се взема предвид след 24 часа чрез измерване на 2 взаимно перпендикулярни диаметра на еритема в mm. Изчислете сумите на отговорите на тестваното лекарство и на SS. Специфичната активност се оценява чрез индекса на специфична активност (I) - съотношението на сумата от реакциите към тестваното лекарство към сумата от реакциите към разредена SS при липса на значителни разлики между средните отговори на тестваното лекарство и SD. Ако получените резултати са извън определените граници, тестът се повтаря. Резултатите от 2 теста са осреднени.

Специфичност

Морски свинчета, имунизирани с BCG ваксина, не трябва да реагират на интрадермално инжектиране на 0,2 μg в 0,1 ml от тествания рекомбинантен туберкулозен алерген и да дават положителни реакции - папули с диаметър най-малко 5 mm на 2 TU в 0,1 ml пречистен туберкулин CO. Тестът се извършва на 3 морски свинчета не по-рано от 30 дни след въвеждането на 0,5 mg BCG ваксина..

Фенол

Производствени щамове

Рекомбинантният щам Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT е прототрофен щам на E. coli B (депозиран в Института по биоорганична химия на Руската академия на науките), който има редица характеристики, отличаващи го от неговия предшественик щам: бърз растеж на минимална среда, способност за синхронизация, стабилен растеж на културата в условия на биосинтез на протеини и липса на хранителни вещества, дефектност на системата за рестрикция на ДНК тип В. Щамът носи оригиналния плазмид pCFP10-ESAT6, който съдържа генетична конструкция от 2 гена на М. туберкулоза - cfp10 и esat 6 и ген за резистентност към ампицилин (bla). Щамът е устойчив на ампицилин (100 - 150 μg / ml) и е чувствителен към други антибиотици.

За да контролирате качеството на лекарството, използвайте тестови щамове M. tuberculosis (вирулентен) и M. bovis BCG - 1 от Държавната колекция на патогенните микроорганизми.

Опаковане и етикетиране

Транспорт

При температура от 2 до 8 о С при условия, които изключват замръзване. Транспортирането е разрешено при температура не по-висока от 18 ° С в продължение на 15 дни.

Съхранение

При температури от 2 до 8 ° C. Не замразявайте!

Рекомбинантен туберкулозен алерген в стандартно разреждане

Диагностиката на туберкулозата се подобрява: иновативен тест (рекомбинантен туберкулозен алерген в стандартно разреждане) идва да замени манту, както е посочено в заповедта на Министерството на здравеопазването на Русия № 951 от 29 декември 2014 г. „За одобряване на насоки за подобряване на диагностиката и лечението на респираторна туберкулоза“. Това заместване се дължи на факта, че манту често дава фалшиво положителна реакция при деца, ваксинирани срещу туберкулоза веднага след раждането. Това често води до факта, че на децата се предписва ненужно лечение, а реалните случаи на инфекция се бъркат с фалшиво положителен тест и не се подлагат на навременна терапия. Продължете да четете →

ПОРЪЧКА 29 декември 2014 г. Москва За одобряване на насоки за подобряване на диагностиката и лечението на респираторна туберкулоза. Продължете да четете →

Заповед на МАНТУ на Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 109 от 23.03.2003 г.: "Туберкулозен пречистен течен алерген (пречистен туберкулин в стандартно разреждане) - готови за употреба разтвори на туберкулин. Лекарството е разтвор на пречистен туберкулин във фосфатен буфер с твин-80 като стабилизатор и фенол като консервант, безцветна прозрачна течност Прочетете повече →

В момента много родители се чудят за осъществимостта и безопасността на реакцията на Манту на детето и търсят алтернативни методи за диагностициране на туберкулоза. Една от тези алтернативи лекарите предлагат диаскинтест, като казват, че той има минимален брой усложнения и че не съдържа онези вредни компоненти, които са в пробата на манту. И така, MANTU или DIASKINTEST? Заповед на МАНТУ на Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 109 от 23.03.2003 г.: "Туберкулозен пречистен течен алерген (пречистен туберкулин в стандартно разреждане) - готови за употреба разтвори на туберкулин. Лекарството е. Прочетете още →

Списък на имунобиологичните препарати 1. Пречистен адсорбиран течен дифтерийно-тетаничен анатоксин (ADS-анатоксин). Състав. ADS-токсоидът се състои от смес от пречистена дифтерия и тетаничен токсоид, адсорбирана върху алуминиев хидроксид. Лекарството съдържа 60 флокулиращи единици (LF) дифтерия и 20 ангитоксин-свързващи единици (EC) тетаничен токсоид в 1 ml. Това е суспензия от бяла тиня с леко жълтеникав цвят, отделяща се при изправяне в бистра течност и хлабава утайка, напълно разпадаща се при разклащане. Предлага се в ампули от 1,0 ml (две инокулационни дози). Опаковката съдържа 10 ампули. Лекарството е предназначено за профилактика. Продължете да четете →

Възражения срещу антиваксиналната дезинформация и изобретения на L.Ya. Матс, А.В. Голдщайн ваксини и ваксинации: национални насоки / изд. В. В., Зверева, Б. Ф. Семенова, Р. М. Хайтова. - М.: GEOTAR-Media, 2011. - 880 с. Профилактиката на ваксините е един от най-значимите приноси на медицинската наука за общественото здраве и е оказала благоприятен ефект върху нея. Благодарение на използването на ваксини в развитите страни, честотата на някои инфекциозни заболявания (едра шарка, дифтерия, морбили, ЕП, полиомиелит, вродена рубеола) е намаляла с почти 100%. До известна степен човечеството дължи своето увеличение. Продължете да четете →

Diaskintest Туберкулозен рекомбинантен алерген в стандартно разреждане: инструкции за употреба

Състав

Една доза (0,1 ml) от лекарството съдържа: рекомбинантен протеин CFP10-ESAT6 - 0,2 μg, динатриев хидроген фосфат дихидрат - 0,388 mg, натриев хлорид - 0,460 mg, калиев дихидроген фосфат - 0,063 mg, полисорбат 80 - 0,005 mg, фенол - 0,250 mg, вода за инжекции - до 0,1 ml.

Описание

Безцветна прозрачна течност.

Фармакологична група

Други алергени. ATX код: V01AA20

Имунологични свойства

Действието на Diaskintest® се основава на откриването на клетъчен имунен отговор на антигени, специфични за Mycobacterium tuberculosis. Когато се прилага интрадермално, Diaskintest® причинява специфична кожна реакция при лица с туберкулозна инфекция, което е проява на забавена свръхчувствителност.

Diaskintest® е предназначен за поставяне на интрадермален тест във всички възрастови групи с цел индивидуална и масова диагностика на туберкулозна инфекция, която включва:

диагностика на туберкулоза при лица, принадлежащи към високорискови групи за туберкулоза, в комбинация с други методи;

идентифициране на лица с висок риск от развитие на активна туберкулоза (латентна туберкулозна инфекция) *;

диференциална диагноза след ваксинация (BCG) и инфекциозни алергии (свръхчувствителност от забавен тип);

оценка на ефективността на противотуберкулозното лечение в комбинация с други методи.

Поради факта, че лекарството не предизвиква реакция на свръхчувствителност със забавен тип, свързана с BCG ваксинация, пробата с Diaskintest® не може да се използва за подбор на лица за ваксинация и реваксинация на BCG (BCG-M), но резултатите от нея трябва да се вземат предвид при вземане на решение относно имунизацията срещу туберкулоза.

За диференциална диагноза на туберкулоза се извършва проба с лекарството Diaskintest в комбинация с клинична лаборатория и рентгеново изследване.

За наблюдение на пациенти, регистрирани при фтизиатър, с различни прояви на туберкулозна инфекция, в противотуберкулозно заведение се провежда интрадермален тест с Diaskintest® по време на последващ преглед във всички групи на диспансерна регистрация с интервал от 3-6 месеца.

*) Латентна туберкулозна инфекция - състояние на персистиращ имунен отговор към антигени на Mycobacterium tuberculosis, при липса на клинични прояви на активна туберкулоза.

Начин на приложение и дозировка

Тестът се извършва по указание на лекар за деца, юноши и възрастни от специално обучена медицинска сестра, която има разрешение за провеждане на интрадермални тестове.

Лекарството се прилага строго интрадермално. За теста се използват туберкулинови спринцовки и тънки къси игли с наклонен разрез. Преди употреба трябва да проверите датата на тяхното освобождаване и датата на изтичане.

След отваряне флаконът с лекарството може да се съхранява не повече от 2 часа. Със спринцовка изтеглете 0,2 ml (две дози) от лекарството Diaskintest® и освободете разтвора до отметката от 0,1 ml в стерилен памучен тампон.

Тестът се извършва от субекта в седнало положение. След третиране на зоната на кожата на вътрешната повърхност на средната трета на предмишницата със 70% етилов алкохол, 0,1 ml Diaskintest® се инжектира в горните слоеве на опънатата кожа успоредно на нейната повърхност.

Когато се прави тест, като правило в кожата се образува папула под формата на "лимонова кора" с размери 7-10 mm в диаметър, белезникав на цвят.

За лица с анамнеза за прояви на неспецифични алергии, тестът се препоръчва да се извършва, докато се приемат десенсибилизиращи лекарства в продължение на 7 дни (5 дни преди теста и 2 дни след него).

Отчитане на резултатите

Резултатът от теста се оценява от лекар или обучена медицинска сестра 72 часа след поставянето му, като се измерва с прозрачна линийка напречната (спрямо оста на предмишницата) размера на хиперемия и инфилтрация (папули), в mm. Хиперемията се взема предвид само при липса на инфилтрация.

Критериите за оценка на отговора на теста Diaskintest® са представени по-долу:

Категории на реакциитеКритерии за оценка
ОтрицателниПълно отсъствие на инфилтрация и хиперемия или наличие на „реакция на стъблото“ до 2 mm.
СъмнителенНаличие на хиперемия без инфилтрация.
ПоложителенНаличието на инфилтрат (папула) с всякакъв размер.
Слабо изразенаРазмер на инфилтрата до 5 мм.
Умерено изразенаРазмер на инфилтрацията от 5 до 9 мм.
ИзразеноРазмер на инфилтрата от 10 до 14 мм.
ХиперергичнаРазмерът на инфилтрата е 15 mm или повече; везикулонекротични промени; и (или) лимфангит, лимфаденит, независимо от размера на инфилтрата.

За разлика от реакцията на свръхчувствителност от забавен тип, кожните прояви на неспецифична алергия (главно хиперемия) към лекарството, обикновено се наблюдават непосредствено след теста и обикновено изчезват след 48-72 часа. Diaskintest® не предизвиква реакции на свръхчувствителност от забавен тип, свързани с BCG ваксинация.

Лицата със съмнителна и положителна реакция към Diaskintest® подлежат на цялостен преглед за туберкулоза.

Не всички заразени лица могат да развият свръхчувствителност от забавен тип към теста Diaskintest®. Има фактори, които намаляват тази реакция, като: ХИВ, активна туберкулоза с тежки имунопатологични нарушения, причинени от тежкия ход на процеса; съпътстващи заболявания, придружени от състояние на имунна недостатъчност.

Документите за регистрация за регистрация на резултатите от теста посочват: а) името на лекарството; б) производител, партиден номер, срок на годност; в) датата на вземане на пробата; г) мястото на инжектиране на лекарството (лява или дясна предмишница); д) пробен резултат.

специални инструкции

Лекарството се прилага интрадермално в минимална доза и практически не прониква в системното кръвообращение. Следователно, няма особености на употреба при пациенти с нарушена чернодробна и бъбречна функция..

Няма възрастови ограничения за употребата на Diaskintest®.

Приложение по време на бременност и кърмене

Ефектът на лекарството върху жените по време на бременност и кърмене не е проучен, ефектът върху плода и репродуктивната функция също е неизвестен. Кожният тест Diaskintest® за комплексна диагностика на туберкулоза при бременни жени може да се използва само ако предвидената полза за майката надвишава потенциалния риск за плода. Няма данни за поглъщане на лекарството в млякото на жените по време на кърмене..

Противопоказания за определяне на пробата

Остри и хронични (по време на обостряне) инфекциозни заболявания, с изключение на случаите, за които се подозира туберкулоза;

соматични и други заболявания по време на обостряне;

често срещани кожни заболявания;

В детските колективи, където има карантина за детски инфекции, тестът се извършва само след вдигане на карантината.

Страничен ефект

Лицата могат да имат краткосрочни признаци на обща реакция: неразположение, главоболие, треска.

Взаимодействие с други лекарствени продукти

За здрави индивиди с отрицателен резултат от теста могат да се извършват превантивни ваксинации (с изключение на BCG) веднага след оценка и запис на резултата от теста. Производството на проба с DIASKINTEST® трябва да се планира преди профилактични ваксинации. Ако са проведени профилактични ваксинации, тогава пробата с лекарството DIASKINTEST® се поставя не по-рано от 1 месец след ваксинацията.

Влияние върху способността за шофиране и работа с механизми

Няма данни за неблагоприятния ефект на лекарството върху способността за шофиране и работа с механизми.

Формуляр за освобождаване

3 ml (30 дози) в стъклени флакони, запечатани с гумени запушалки с подвижни алуминиево-пластмасови капачки с първо управление за отваряне.

1 бутилка в блистерна лента от поливинилхлорид или полиетилен терефталатен филм. 1 блистерна лента заедно с инструкции за употреба - в картонена кутия.

Период на съхранение

2 години. Лекарството с изтекъл срок на годност не подлежи на употреба.

Условия за почивка

За лечебно-профилактични и санитарно-профилактични институции.

Условия за транспорт и съхранение

При условия на студена верига при 2 до 8 ° C. Не замразявайте. Транспортирането е разрешено при температури не по-високи от 15 ° C - не повече от 7 дни.

Разрешено е еднократно съхранение при температура не по-висока от 15 ° C - не повече от 15 дни или не по-висока от 25 ° C - не повече от 7 дни. Да се ​​пази далеч от деца.

Име и адрес на производителя

Руска федерация, 601125, област Владимир, област Петушински,

поз. Волгински, сграда 17, т / ж +7 (49243) 72-5-20, 72-5-14.

Притежател на разрешението за употреба

Потребителските искове трябва да се изпращат на адреса на АД "GENERIUM

Руска федерация, 601125, област Владимир, област Петушински,

поз. Волгински, сграда 17, т / ж +7 (49243) 72-5-20, 72-5-14.

Рекомбинантен туберкулозен алерген в стандартно разреждане

Описание и указания за употреба

Разглежданият тест дава възможност да се оцени реакцията на човек към въвеждането на туберкулозни антигени, произведени от чиста, генетично модифицирана култура на Е. coli. Той носи протеини, съдържащи се във вирулентните форми на туберкулозната бактерия, но липсващи във ваксината BCG.

Еднократна доза инжекция - само 0,1 милилитра.

Съдържа:

  • 2 микрограма туберкулозен рекомбинантен протеин;
  • 46 mg сол на натриев хлорид;
  • 3876 милиграма натриев фосфат;
  • 063 микрограма калиев фосфат;
  • 005 микрограма полисорбатен компонент;
  • 25 милиграма фенолно вещество;
  • около 0,01 ml приготвена инжекционна вода.

Формата на фабричното освобождаване на Diaskin е 3 ml стъклени флакони, доставени в опаковки от 1 до 10 броя. Всеки контейнер се затваря с гумена запушалка, навита с алуминиева капачка, която ви позволява да откриете дали ампулата е отворена. След освобождаване продуктът е подходящ за употреба в продължение на две години, ако се съхранява правилно: при температурни условия от 2 до 8 градуса, на сухо и тъмно място. Не замразявайте лекарството..

Инструкцията гласи, че от момента на отваряне на ампулата съдържанието й трябва да се използва не по-късно от 120 минути по-късно..

Трябва стриктно да се спазват изискванията за срок на годност! Не можете да използвате теста след изтичането му, продуктът трябва да се изхвърли.

Механизмът на действие е появата на носители на туберкулоза на специален имунен отговор на организма към инжектираните антигени. При наличие на микобактерии ще се развие кожна реакция, което е признак на заболяването.

Diaskin е показан за всички групи хора за диагностика на туберкулоза по интрадермален метод. Тестването ви позволява да оцените етапа на патологичния процес, ако той е активен, и рисковете от заболяването да излезе от латентно състояние, ако микобактериите в тялото са все още пасивни.

Тази техника се използва при диференциална диагноза за разграничаване на туберкулозата от други патологии със сходни симптоми. Тя също така преценява колко ефективно е лечението.

СЕНЗАЦИЯ! Следвайте връзката: Възможно ли е да се намокри Diaskintest и какво ще се случи, ако се намокри

Трябва да се помни, че Diaskin не може да се използва като заместител на туберкулинов тест за идентифициране на граждани, нуждаещи се от първична BCG ваксинация (или реваксинация), тъй като протеинът не предизвиква желания тип реакция.

Проучване с използване на туберкулозен протеин се предписва на групи пациенти:

  • лица, насочени към диспансера за туберкулоза за допълнителна диагностика;
  • тези в група с висок риск за тази патология;
  • граждани, получили направление за фтизиатър след туберкулиново изследване.

Използването на лекарството като метод за диференциална диагностика се извършва в комплекс, заедно с други процедури - флуороскопия и други техники на клинични и лабораторни изследвания.

Друго показание за тест за алергия е наблюдението на състоянието на лица, подложени на фтизиатрия. С интервал от 3 месеца до шест месеца се провеждат контролни прегледи в противотуберкулозния институт, включително този метод.

Приложение

Както бе споменато по-рано, Diaskintest е лекарство за интрадермална употреба. Продуктът трябва да се инжектира само от специално обучен медицински персонал, който е обучен в съответните техници. Диагностиката на всеки пациент, било то деца или възрастни, се извършва само по лекарско предписание. Агентът се инжектира под кожата с помощта на специална туберкулинова спринцовка, снабдена с къса, наклонена игла.

Не забравяйте да проверите дали срокът на годност на разтвора и спринцовките е изтекъл! Когато се използват средства с изтекъл срок на годност, съществува сериозен риск от усложнения..

  • човек трябва да седи;
  • лекарят изтегля две пълни дози от веществото в спринцовката (което е 0,2 милилитра);
  • след това частта се освобождава в стерилен медицински памучен тампон, така че да останат точно 0,1 милилитра (обемът се контролира от маркировката на спринцовката);
  • зоната на кожата от вътрешната страна на предмишницата (в средната трета от тази) се обработва с медицински алкохолен състав;
  • лекарят стяга кожата и вкарва иглата в горните слоеве, в посока, успоредна на повърхността;
  • инжектира се разтвор.

При повечето хора, веднага след процедурата, се образува малка, около 7-10 милиметра, белезникава папула, наподобяваща лимонова кора.

Лекарството съдържа потенциално алергични агенти. Следователно, тези пациенти, които имат в анамнезата си някакви патологични реакции с необясним произход, преди тестване трябва да преминат курс на специално лечение за десенсибилизация (намаляване на чувствителността).

Терапията започва 5 дни преди планираната дата на проучване и продължава още два дни след това. Лекарствата във всяка конкретна ситуация се избират от лекаря.

СЕНЗАЦИЯ! Следвайте връзката: В кои институции можете да направите тест за диаскин срещу заплащане

Тълкуване на резултатите

Можете да говорите за резултатите от теста с това лекарство 72 часа след процедурата, резултатът се оценява от лекар или обучена медицинска сестра. Критерият е напречният размер на образуваната област на хиперемична тъкан и папули. Стойността се измерва в милиметри с помощта на прозрачна линийка; отчитането на петна от зачервяване се извършва само при пълна липса на инфилтрация.

  1. Отрицателни. Не се открива зачервяване, папула или размерът на образуванията не е повече от 2 милиметра в диаметър.
  2. Съмнително. Папулата не се вижда, но има хиперемична област над 2 mm.
  3. Положителен. Пациентът има зона на инфилтрация с диаметър 2-14 милиметра.

Има степени на реакция:

  • пациентът има слаба реакция - папула от 2-5 милиметра;
  • ефектът е умерен - в рамките на 5-9 милиметра;
  • хиперергични явления (отговорът е силно изразен) - около 10 и до 14 милиметра. Може да бъде придружен и от лимфаденит или везикуло-некротични промени в тъканите..

Ако резултатът от теста е положителен или се съмнява, на лицето се дава препоръка за допълнителни диагностични тестове..

Има възможност за пълна липса на реакция, отрицателната показва:

  • човешкото здраве - в тялото му няма микобактерии;
  • излекуване на пациента от туберкулоза;
  • възможен начален стадий на заболяването или скорошна инфекция;
  • неактивна форма на инфекция при заразените с патогена.

В някои случаи се проявява отрицателна реакция при лица на последния етап от възстановяването. Обратният фактор е тежката туберкулоза, придружена от имунопатологични нарушения, тогава тестът няма да покаже точни данни. Някои съпътстващи заболявания, като ХИВ, засягат състоянието на имунната система и могат да изкривят данните.

Когато провежда диагностика, лекарят трябва да въведе в документите името на лекарството, къде и от кого е произведено, серията и номера, както и срока на годност. Записва се датата на тестване и мястото на инжектиране. Според резултатите ефектът от инжектирането се въвежда в документите.

Признаци на алергична реакция

Алергията към Mantoux при дете може да има различни симптоми и признаци на появата му. Ако имате някакво подозрение за появата на такава последица, важно е незабавно да посетите лекар. Струва си да се обърне внимание на следните характеристики на мястото на инжектиране на туберкулин в тялото на пациента:

  • увеличаване на диаметъра на папулите до 17 милиметра;
  • появата на очевидна обширна хиперемия (зачервяване на кожата на предмишницата);
  • увеличаване на обема на лимфните възли, разположени в близост до мястото на ваксинация;
  • появата на изразени локални възпалителни реакции, като поява на абсцеси, подуване, сърбеж, болка и др..

Алергията към Mantoux при дете трябва да се определя само от лекуващия му лекар. Забранено е да предприемате определени действия сами..

Признаци, придружени от алергия към Mantoux, могат да се появят на фона на общо повишаване на телесната температура, поява на умора и повишена умора, пристъпи на кашлица, загуба на апетит и др. Често първите проблеми се проявяват в рамките на няколко часа след попадането на туберкулина под кожата.

За да избегнете нежелана реакция, след ваксинацията не трябва да мокрите мястото на инжектиране в продължение на 3 дни (72 часа), преди лекарят да измери диаметъра на папулата. Това се дължи на факта, че водата може да съдържа примеси, които допринасят за промяна във външния вид на бутона..

Проявата и симптомите на туберкулинова алергия пряко зависят от състоянието на имунната система на детето. Ако е потиснат или твърде активен, често има нестандартни последици от изследването на пациента за туберкулоза..

Инструкции за медицинска употреба

Diaskintest®
Инструкции за медицинска употреба - RU № LSR-006435/08

Дата на последна промяна: 29.05.2017

Доза от

Разтвор за интрадермално приложение

Състав

Една доза (0,1 ml) от лекарството съдържа: рекомбинантен протеин CFP 10-ESAT 6 - 0,2 μg, двунамерен натриев фосфат 2-вода, натриев хлорид, калиев фосфат едноосновен, полисорбат 80, фенол, вода за инжекции - до 0, 1 мл.

Описание на лекарствената форма

Безцветна прозрачна течност.

Характеристика

Diaskintest® алерген туберкулоза рекомбинантен в стандартно разреждане е рекомбинантен протеин, произведен от генетично модифицирана култура на Escherichia coli BL 21 (DE 3) / p CFP - ESAT, разреден в стерилен изотоничен разтвор на фосфатен буфер, с консервант (фенол). Съдържа два антигена, присъстващи във вирулентни щамове на Mycobacterium tuberculosis и отсъстващи в щама BCG ваксина.

Фармакологична група

Фармакологични (имунобиологични) свойства

Действието на Diaskintest® се основава на откриването на клетъчен имунен отговор на антигени, специфични за Mycobacterium tuberculosis. Когато се прилага интрадермално, Diaskintest® причинява специфична кожна реакция при лица с туберкулозна инфекция, което е проява на забавена свръхчувствителност.

Показания

Diaskintest® е предназначен за поставяне на интрадермален тест във всички възрастови групи с цел индивидуална и масова диагностика на туберкулозна инфекция, която включва:

  • диагностика на туберкулоза при лица, принадлежащи към високорискови групи за туберкулоза, в комбинация с други методи;
  • идентифициране на лица с висок риск от развитие на активна туберкулоза (латентна туберкулозна инфекция) *;
  • диференциална диагноза след ваксинация (BCG) и инфекциозни алергии (свръхчувствителност от забавен тип);
  • оценка на ефективността на противотуберкулозното лечение в комбинация с други методи.

Поради факта, че лекарството не предизвиква реакция на свръхчувствителност със забавен тип, свързана с BCG ваксинация, пробата с Diaskintest® не може да се използва за подбор на лица за ваксинация и реваксинация на BCG (BCG-M), но резултатите от нея трябва да се вземат предвид при вземане на решение относно имунизацията срещу туберкулоза.

За диференциална диагноза на туберкулоза се извършва проба с Diaskintest® заедно с клинична лаборатория и рентгеново изследване. За наблюдение на пациенти, регистрирани при фтизиатър, с различни прояви на туберкулозна инфекция, в противотуберкулозно заведение се провежда интрадермален тест с Diaskintest® по време на последващ преглед във всички групи на диспансерна регистрация с интервал от 3-6 месеца.

*) Латентна туберкулозна инфекция - състояние на персистиращ имунен отговор към антигени на Mycobacterium tuberculosis, при липса на клинични прояви на активна туберкулоза.

Противопоказания

  • остри и хронични (в периода на обостряне) инфекциозни заболявания, с изключение на случаите на съмнение за туберкулоза;
  • соматични и други заболявания по време на обостряне;
  • често срещани кожни заболявания;
  • алергични състояния;
  • епилепсия.

В детските колективи, където има карантина за детски инфекции, тестът се извършва само след вдигане на карантината.

Приложение по време на бременност и кърмене

Ефектът на лекарството върху жените по време на бременност и кърмене не е проучен, ефектът върху плода и репродуктивната функция също е неизвестен. Кожният тест Diaskintest® за комплексна диагностика на туберкулоза при бременни жени може да се използва само ако предвидената полза за майката надвишава потенциалния риск за плода. Няма данни за поглъщане на лекарството в млякото на жените по време на кърмене..

Начин на приложение и дозировка

Тестът се извършва по лекарско предписание за деца, юноши и възрастни от специално обучена медицинска сестра, която има разрешение за провеждане на интрадермални тестове. Лекарството се прилага строго интрадермално. За теста се използват туберкулинови спринцовки и тънки къси игли с наклонен разрез. Преди употреба трябва да проверите датата на тяхното освобождаване и датата на изтичане.

След отваряне флаконът с лекарството може да се съхранява не повече от 2 часа. Със спринцовка изтеглете 0,2 ml (две дози) от лекарството Diaskintest® и освободете разтвора до отметката от 0,1 ml в стерилен памучен тампон.

Тестът се извършва от субекта в седнало положение. След третиране на зоната на кожата на вътрешната повърхност на средната трета на предмишницата със 70% етилов алкохол, 0,1 ml Diaskintest® се инжектира в горните слоеве на опънатата кожа успоредно на нейната повърхност. Когато се прави тест, като правило в кожата се образува папула под формата на "лимонова кора" с размери 7-10 mm в диаметър, белезникав на цвят.

За лица с анамнеза за прояви на неспецифични алергии, тестът се препоръчва да се извършва, докато се приемат десенсибилизиращи лекарства в продължение на 7 дни (5 дни преди теста и 2 дни след него).

Резултатът от теста се оценява от лекар или обучена медицинска сестра 72 часа след поставянето му, като се измерва с прозрачна линийка напречната (спрямо оста на предмишницата) размера на хиперемия и инфилтрация (папули), в mm. Хиперемията се взема предвид само при липса на инфилтрация.

Критериите за оценка на отговора на теста Diaskintest® са представени по-долу:

Категория на реакциятаКритерии за оценка
ОтрицателниПълно отсъствие на инфилтрация и хиперемия или наличие на „убождаща реакция“ до 2 mm.
СъмнителенНаличие на хиперемия без инфилтрация.
ПоложителенНаличието на инфилтрат (папула) с всякакъв размер.
Слабо изразенаРазмер на инфилтрата до 5 мм.
Размер на инфилтрацията от 5 до 9 мм.
ИзразеноРазмер на инфилтрата от 10 до 14 мм.
ХиперергичнаРазмерът на инфилтрата е 15 mm или повече; везикулонекротични промени; и (или) лимфангит, лимфаденит, независимо от размера на инфилтрата.

За разлика от реакцията на свръхчувствителност от забавен тип, кожните прояви на неспецифична алергия (главно хиперемия) към лекарството, обикновено се наблюдават непосредствено след теста и обикновено изчезват след 48-72 часа. Diaskintest® не предизвиква реакции на свръхчувствителност от забавен тип, свързани с BCG ваксинация.

Лицата със съмнителна и положителна реакция към Diaskintest® подлежат на цялостен преглед за туберкулоза.

Не всички заразени лица могат да развият свръхчувствителност от забавен тип към теста Diaskintest®. Има фактори, които намаляват тази реакция, като: ХИВ, активна туберкулоза с тежки имунопатологични нарушения, причинени от тежкия ход на процеса; съпътстващи заболявания, придружени от състояние на имунна недостатъчност.

Документите за регистрация за регистрация на резултатите от теста посочват: а) името на лекарството; б) производител, партиден номер, срок на годност; в) датата на вземане на пробата; г) мястото на инжектиране на лекарството (лява или дясна предмишница); д) пробен резултат.

Странични ефекти

Лицата могат да имат краткосрочни признаци на обща реакция: неразположение, главоболие, треска.

Взаимодействие

За здрави индивиди с отрицателен резултат от пробата могат да се извършват превантивни ваксинации (с изключение на BCG) веднага след оценка и записване на резултата от пробата.

Производството на проба с Diaskintest® трябва да се планира преди профилактични ваксинации. Ако се извършват профилактични ваксинации, тогава тестът с лекарството Diaskintest® се извършва не по-рано от 1 месец след ваксинацията.

специални инструкции

Лекарството се прилага интрадермално в минимална доза и практически не прониква в системното кръвообращение. Следователно, няма особености на употреба при пациенти с нарушена чернодробна и бъбречна функция..

Няма възрастови ограничения за употребата на Diaskintest®.

Влияние върху способността за шофиране и работа с механизми:

Няма данни за неблагоприятния ефект на лекарството върху способността за шофиране и работа с механизми.

Формуляр за освобождаване

1,2 ml (12 дози) или 3 ml (30 дози) в стъклени флакони, запечатани с гумени запушалки с навиване в алуминиево-пластмасови капачки с първо управление на отварянето.

1 или 5 флакона в блистерна лента от поливинилхлорид или полиетилен терефталатен филм.

1 блистерна опаковка с 1 бутилка или 1 или 2 блистерни опаковки с 5 бутилки, заедно с инструкции за употреба - в картонена кутия.

Условия за съхранение

При условията на "студената верига" в съответствие с изискванията на SP 3.3.2.1248-03 при температура от 2 до 8 ° C. Не замразявайте. Транспортирането е разрешено при температура не по-висока от 15 ° С - не повече от 7 дни.

Разрешено е еднократно съхранение при температура не по-висока от 15 ° С - не повече от 15 дни или не по-висока от 25 ° С - не повече от 7 дни.

Да се ​​пази далеч от деца.

Срок на годност

Не използвайте след срока на годност, отпечатан върху опаковката!

Условия за отпускане от аптеките

За лечебно-профилактични и санитарно-профилактични институции.

Diaskintest® - инструкции за медицинска употреба - RU № LSR-006435/08 от 2008-08-11
Diaskintest® - инструкции за медицинска употреба - RU № LSR-006435/08 от 2017-01-23

Критерии за избор на аналог

Болести за селекция

Не взаимодейства с

Добавете заболявания и лекарства, така че изкуственият интелект Cyberis да подбира аналози, които нямат опасни противопоказания и взаимодействия с инжектираните.

Постваксинация и инфекциозен характер на алергии при бруцелоза, туларемия и туберкулоза

Brucella maltese (Brucella melitensis) е грам-отрицателна алфа пробиобактерия, която е един от причинителите на бруцелозата, често срещана бактериална зооноза в целия свят и потенциален биологичен военен агент. Хората могат да се заразят с B. melitensis чрез консумация на непастьоризирани млечни продукти (козе, овче мляко, кумис), чрез контакт с животни (работници в кланици, млекопроизводители, ветеринарни лекари) или чрез вдишване в микробиологична лаборатория. Сред видовете Brucella, заразяващи хората, B. melitensis е най-вирулентният и е свързан с повтаряща се форма на тежко заболяване въпреки адекватната антибиотична терапия..

Клиничните прояви на бруцелоза - вълнообразна треска, фокална гнойна инфекция и дори хронична бруцелоза, характеризираща се със синдром на хронична умора - всички са имунологично медиирани (като алергии), свързани с производството на цитокини и неефективен медииран от клетките имунен отговор. Избухвания на цитокини, свързани с унищожаване на бруцела в заразени макрофаги.

Причинителят на туларемия, Francisella tularensis, е един от най-опасните инфекциозни организми за хората: само 25 единици, образуващи колонии, могат да причинят значителни респираторни заболявания и реактивни алергични промени (оток, зачервяване). F. tularensis инхибира възпалението, след като заразява клетките на имунната система, наречени макрофаги. Епидемиологията на заболяванията при хората се характеризира с наличието на „горещи точки“ на болестта и повтарящата се поява на болести в райони, където болестта не е била разпозната преди това, отразяваща основно епизоонотични промени. Организмът се предава на хората по различни начини: директен контакт със заразени животни, поглъщане на замърсена вода, вдишване на аерозолни организми или чрез вектори, които включват комари, кърлежи и мухи.

Има ли връзка между инфекцията, причинена от бактерията Mycobacterium tuberculosis, и алергиите? Изследвани са високи нива на специфичен имуноглобулин Е за различни инхалируеми алергени и общ имуноглобулин Е при пациенти с туберкулоза - целите са да се оцени възможната промяна в алергичната сенсибилизация след успешно лечение на туберкулоза.

Имунитет и алергия при туберкулоза: Когато тялото се зарази с туберкулозен бацил, неговите реактивни сили скоро се променят значително. Тази дълбоко вкоренена промяна се проявява поне по два начина. Културата на туберкулозата не процъфтява в предварително заразен организъм, както и в нормален организъм. С други думи, имунитетът се развива. Макар и непълен, този „имунитет“ е от първостепенно значение за ограничаване на растежа и предотвратяване на по-нататъшни инвазии на бацила. Второ, това имунно тяло реагира неадекватно на алергенния протеин, получен от тялото на туберкулозния бацил. Локално количество туберкулопротеин, което е доста безопасно за нормалното тяло, причинява некроза на тъканите и интензивно алергично възпаление при заразен човек.

Същността на метода и техниката на изпълнение

Туберкулинът е компонент на детоксикираните клетки на причинителя на туберкулозата под формата на стерилен препарат, пречистен от примеси.

Инжектира се строго интрадермално.

Тестът трябва да се извърши преди профилактични ваксинации (или поне месец след тях). Тестът на Манту не е ваксинация, той служи не за развиване на имунитет, а за определяне на тежестта му към микобактериите.

Причинителят на туберкулозата е в тялото на по-голямата част от здравите хора. Той е в белия дроб под формата на фокус, наситен с калциеви соли, в неактивно състояние. Докато напрежението на имунната система е високо, патогенът се контролира от него и не причинява вреда на носителя му..

Това състояние се нарича нестерилен имунитет..

Какво да правим, как и какво да лекуваме?

Ами ако въпреки това неприятностите ви настигнат и всички ужасни последици започнат да се проявяват в цялата им „слава“? Както беше отбелязано по-рано, по кожата могат да се появят изразени петна. За лечение е необходимо да се извършва ежедневно лечение на възпалената папула с такова лекарство като Delaxin. В случай, че имате подуване и зачервяване, можете да използвате компреси с помощта на Delaxin (препоръчително е да използвате 20% разтвор).

Разбира се, всяко лечение е индивидуално и може да се нуждаете от допълнителни лекарства за възстановяване. В никакъв случай не се самолекувайте, а отидете на назначение от лекаря за консултация и режим на лечение.

ТУБЕРКУЛИНОВ ТЕСТ

Описание

Пречистеният туберкулин в стандартно разреждане е безцветна прозрачна течност без чужди включвания. Пречистен туберкулин (лиофилизат) - пореста маса или аморфен прах със сиво-бял или кремав цвят, който за тестване се разрежда в 1 ml от доставения разтворител.

Автентичност

Предизвиква, когато се прилага интрадермално на морски свинчета, сенсибилизирани с BCG ваксина, 12-16 дни BCG култура или убити от Mycobacterium tuberculosis, положителни реакции (както е описано в раздела за специфична активност).

Прозрачност

Трябва да е прозрачен. Определянето се извършва визуално в съответствие с Общата фармакопея монография "Прозрачност и мътност на течностите".

Цветност

Трябва да е безцветен. Определянето се извършва визуално в съответствие с Общата фармакопея монография "Цвят на течностите".

7,35 до 7,45. Определянето се извършва по потенциометричен метод в съответствие с Общата фармакопея монография "Йонометрия".

Стерилитет

Трябва да е стерилен. Определянето се извършва в съответствие с Общата фармакопея монография "Стерилност" чрез директно инокулиране или мембранна филтрация.

Ненормална токсичност

Трябва да е нетоксичен. Определянето се извършва в съответствие с Общата фармакопея монография "Ненормална токсичност". 5 бели мишки с тегло 17 - 20 g се инжектират интраперитонеално с тестова доза в обем от 0,5 ml; за 2 морски свинчета с тегло 250 - 300 g тестова доза в обем от 1 ml. Периодът на наблюдение на животните е 7 дни.

Специфична дейност

Индексът на специфична активност (I) на пречистен туберкулин в стандартно разреждане (съотношението на сумата от реакциите към тестваното лекарство към сумата от реакциите към SD PPD трябва да бъде в диапазона от 0,95 до 1,05 при липса на значителни разлики между средните реакции към стандартните и тестовите проби извършено върху 6 морски свинчета, бели кожи или албиноси, с тегло (350 ± 50) g, сенсибилизирано, както е описано по-горе, за определяне на претеглената с дозата част от веществото. От всяка страна поставете 4 проби (отделни спринцовки) с 2 TE в 0,1 ml тестова партида и 2 TE SD PPD, редуващи се 8 спринцовки с лекарства, предварително кодирани по метода на произволно вземане на проби. Реакциите се записват след 24 часа.

Относителната активност (R) на пречистения туберкулин, лиофилизат, трябва да бъде равна на (1,0 ± 0,2) с граници на доверие, вариращи от 75 до 130% (P = 0,95). От основното разреждане на тестовата партида, съдържаща 50 000 TE в 1 ml (добавете 1 ml от доставения разтворител към ампулата), пригответе 3 разреждания: 5; 25 и 125 TE в 0,1 ml, като за тази цел се използва 0,9% разтвор на натриев хлорид. Определянето се извършва съгласно раздел "Специфична активност - определяне на дозата на проба от вещество", като се използва 5; 25 и 125 TE в 0,1 ml SB PPD.

Ако резултатът от теста е нетолерантен, тестът се повтаря. Резултатите от първия и повторните тестове се осредняват.

Производствени щамове

За приготвяне се използват туберкулиногенни щамове на mycobacterium tuberculosis M. tuberculosis Dt / Щам и / или T-3480 и M. bovis "Vallee" от Държавната колекция на PBA. Използвайте не повече от 2 пасажа върху твърда хранителна среда за отглеждане на микобактерии, не повече от 2 пасажа върху течна картофена среда и не повече от 8 пасажа върху синтетична среда Linnikova-Mogilevsky.

Опаковане и етикетиране

В съответствие с Общата фармакопея монография "Имунобиологични лекарства". На опаковката на пречистен туберкулин, лиофилизат трябва да има надпис: "Само за специализирани лечебни заведения".

Транспортиране и съхранение

При температура от 2 до 8 ° C при условия, изключващи замръзване.

Изтеглете в PDF FS.3.3.1.0023.15 Пречистен туберкулин (PPD) (пречистен туберкулозен алерген)

Причини

Алергичната реакция към туберкулинов тест може да бъде причинена от различни причини и в някои случаи те дори не са свързани с ваксинация.

Например, едно дете може да развие алергия към манту, тъй като никога не е контактувало с някой, който е носител на туберкулоза. В този случай имунната система на детето може да реагира по подобен начин..

Същата реакция може да възникне, ако детето е алергично към такова силно токсично вещество като фенол, което е включено във ваксината в малки дози. При деца със силна имунна система фенолът не причинява никакви външни негативни прояви, но тези, които са склонни към подобни реакции, със сигурност ще имат алергия..

Следователно въпросът дали манту е възможна при алергии е доста уместен. Наложително е да информирате лекаря за това преди ваксинацията и той ще отмени ваксинацията.

Също така не можете да го правите при наличие на инфекциозни заболявания, епилепсия, кожни заболявания. В някои случаи родителите погрешно вярват, че тестът за манту е причинил алергия, която може да се появи и върху хранителния алерген. Във всеки случай няма нужда да бързате да показвате детето на фтизиатър и да го лекувате от туберкулоза..

Причините за отделните алергични реакции могат да бъдат определени само от семеен лекар..

Симптоми

Както беше отбелязано по-рано, промените в тялото могат да се появят както няколко часа след въвеждането на туберкулин, така и след няколко дни. Обикновено всички симптоми се разделят на две групи:

  1. Симптоми, съответстващи на фокална алергична реакция. Тази група не е толкова опасна, колкото другата група симптоми. Защо? Като правило, в случай на фокална алергична реакция, ще забележите реакцията на тялото на инжекцията на определено място. Това място се нарича фокус на алергия..
  2. Симптоми, които съответстват на проявата на обща реакция. По-лошо е, когато пациентът показва промени, които са от общ тип от разновидностите на симптомите. Защо? Първо, това се дължи на факта, че пациентът не само развива огнище на възпаление върху тялото, но и влошава здравето си. Освен това телесната температура рязко се повишава. Има нарушение на съсирването на кръвта, както и проблеми с клетъчния метаболизъм. Именно тези последици причиняват повече безпокойство от симптомите, които са присъщи на фокалната алергична реакция.

Забелязвайки такива промени, трябва да се консултирате с лекар за съвет и по-нататъшни действия. Алергията към инжектираната инжекция е напълно възможна и това е отговорът, на първо място, на вашето тяло.

След ваксинацията трябва да обърнете специално внимание на вашето благосъстояние, както и на мястото, където е инжектирано лекарството. Ако сте станали жертва на последиците от въвеждането на туберкулин, тогава е напълно възможно да видите и визуални промени.

Защо да търсите аналози

  • Онлайн медицинска услуга е предназначена да избере оптималния заместител на лекарствата.
  • Намерете евтини алтернативи за скъпи лекарства.
  • За лекарства, които нямат пълни аналози, вижте списъка с най-подобни лекарства за употреба.
  • Ако сте професионалист, помощта на изкуствения интелект ще помогне при избора на лечение.

Лекарството "Алерген на бактерии [Туберкулозен рекомбинантен]" има: 1 лекарство, в което е включено (най-евтиното - Diaskintest за 1690 ք); 12 аналога в действие, най-подобни - Алергени на бактерии

ИЗПИТВАНИЯ ЗА ВЕЩЕСТВА

Стерилитет

Веществото трябва да е стерилно. Веществото се разтваря в 0,9% разтвор на натриев хлорид със скорост 1 mg в 1 ml. Определянето се извършва в съответствие с Общата фармакопея монография "Стерилност".

Специфична дейност

Определяне на претеглената с дозата част от PPD веществото, съдържаща 50 000 TE. Определянето се извършва върху 18 сенсибилизирани морски свинчета чрез сравняване на активността на разреждания на претеглени порции прах (вещество) с активността на стандартна проба (RM) PPD (RM на специфичната биологична активност на пречистения туберкулин). Животните се сенсибилизират чрез интрадермално инжектиране в коремната област (на 2 - 4 места) от BCG ваксина или се убиват чрез нагряване на микобактерии туберкулоза в непълен адювант на Freund (0,5 - 1 mg микобактерии на 1 животно).

Три претеглени порции от изследваното вещество PPD, с тегло най-малко 50 mg всяка, се разтварят в разтвор на фосфатен буфер, pH (7,4 ± 0,05), така че 1 ml от веществото PPD съдържа 20% по-ниска и по-висока от дозата на претеглената част на SD PPD ( вземете 3 основни решения). Сравнете специфичната активност на изходния разтвор със SD PPD чрез тестване на 6 сенсибилизирани морски свинчета. За това се приготвят разреждания от 1:40 от основния разтвор; 1: 200 и 1: 1000 и титрувани срещу 5; 25 и 125 TE CO, интрадермално инжектиране на 0,1 ml от всяко разреждане в сенсибилизирани морски свинчета в група, използвайки метод на произволно вземане на проби (например метод на латински квадрати). Отговорите се вземат предвид след 24 часа. Статистическият анализ се основава на факта, че връзката lg доза-ефект е линейна. Изчислете средния наклон на линиите и изчислете логаритъма на относителната активност (log R) - разстоянието между паралелните линии на връзката доза-ефект. Относителната активност (R) трябва да бъде (1,0 ± 0,2) с граници на доверие, вариращи от 75 до 130% (P = 0,95). Границите на доверие се приемат като ± 2 стандартни грешки на логаритъма на относителната активност. Ако по-голяма проба за изпитване има по-ниска стойност в сравнение с SR PPD, пробата трябва да се увеличи и титрира. Ако за по-малка проба реакциите ще бъдат с по-голяма стойност в сравнение с SR PPD, тогава титруването трябва да се извърши, като се използват намалени тегла на праха на изпитваното вещество.

Специфична безвредност

Липсата на жива микобактериална туберкулоза се определя при морски свинчета, отглеждани в условия, изключващи тяхното замърсяване с жива микобактериална туберкулоза. Разтвор на веществото, съдържащ 50 000 TE / ml във фосфатен буфер без консервант и стабилизатор, в обем от 10 ml, се центрофугира при 3000 rpm в продължение на 30 минути. Горният слой на супернатантната течност (около 8 ml) се отстранява, утайката се ресуспендира и 1 ml се инжектира интраперитонеално в 2 морски свинчета с тегло 250-300 g, последвано от 42 дни. Животните трябва да останат здрави. След 42 дни морските свинчета се отварят и се извършва макроскопско, хистологично и бактериологично изследване на вътрешни органи (далак, бели дробове, черен дроб и лимфни възли). Макроскопското и микроскопското изследване не трябва да разкриват патологични признаци, характерни за туберкулозната инфекция. За бактериологични (културни) изследвания лимфните възли (всички заедно), далака, ¼ част от черния дроб и един бял дроб са внимателно хомогенизирани. Хомогенизираните продукти се обработват в продължение на 10 минути с 5% разтвор на сярна киселина, центрофугират се при 3000 rpm в продължение на 15 минути, ресуспендират се в 0,9% разтвор на натриев хлорид и се инокулират върху яйценосна среда на Lowenstein-Jensen (най-малко 5 туби за всеки орган). Културите се държат 45 дни при 37 ° С. Нарастването на колонии от микобактерии на повърхността на средата трябва да отсъства.

Сенсибилизиращи свойства

Трябва да отсъства. Морски свинчета (3 индивида) с тегло 300 - 350 g се инжектират интрадермално три пъти с интервал от 5 дни, 125 TU в 0,1 ml от разреждането на веществото. След 15 дни тези и 3 непокътнати морски свинчета се инжектират интрадермално с 500 TE в 0,1 ml от изпитваното вещество. Разтвори от 125 и 500 TE се приготвят от основния разтвор на веществото, като се използва 0,9% разтвор на натриев хлорид. Отговорът се взема предвид след 24 часа чрез измерване на 2 взаимно перпендикулярни диаметра на еритема. Реакциите при първите 3 морски свинчета не трябва да се различават от тези при контролните животни (p> 05). Животните се отглеждат при условия, изключващи замърсяване с микобактерии.

Противопоказания за извършване на теста на Манту

Можете да поставите Mantoux на човек само след неговия преглед. Лекарят трябва да събира данни за наличието на определени заболявания и патологии у пациента. Това се дължи на факта, че комбинацията от ваксинация и някои заболявания води до неблагоприятни последици..

Алергията към туберкулин се проявява при хората, когато имат определени заболявания. Сред противопоказанията за инжекция експертите определят следните важни фактори, на които трябва да се обърне внимание:

  • наличието на дерматологични лезии на кожата на мястото на инжектиране (на предмишницата);
  • прекомерна чувствителност към съставните компоненти на лекарството;
  • патологични процеси, причинени от автоимунни заболявания;
  • остри фази на развитие на ревматични лезии;
  • обостряне на астма;
  • повишена телесна температура с необяснима етиология;
  • предразположение към появата на епилептични припадъци;
  • обостряне на всякакви инфекциозни заболявания.

Алергията към теста на Манту във всички горепосочени случаи се проявява много по-често, отколкото в онези ситуации, когато пациентът е напълно здрав. Ето защо, преди да направи инжекция, лекарят трябва да изключи наличието на описаните патологии..

Препоръчваме да прочетете! Следвайте връзката: Туберкулинов тест диагностика на туберкулоза

Някои храни също могат да провокират алергична реакция при деца към Mantoux. Това се дължи на факта, че прекомерната консумация на шоколад, плодове или ядки помага за активиране на имунната система на организма. В резултат на това организмът често започва да реагира на други чужди вещества, като например туберкулинов разтвор..

Колкото по-рано пациентът дойде на преглед след появата на неблагоприятна алергия към теста на Манту, толкова по-лесно ще бъде лекарят да се справи с проблема.

Как да проверите дали има алергия към туберкулин - диагностични методи

Туберкулозната алергия (алергия към туберкулин или алергия при теста на Манту) е свръхчувствителността на организма към туберкулозни бактерии, както и към техните отпадъчни продукти. Р. Кох, който ваксинира децата с туберкулиновата ваксина, беше първият, който започна дискусия за туберкулиновата алергия. Алергичната реакция може да бъде диагностицирана само в първите часове след прилагането на ваксината. Алергичните симптоми се появяват на мястото на инжектиране. Като цяло, алергията към туберкулин може да се прояви по различни начини: местна (засяга мястото на инжектиране), фокална (допълнително засяга лимфните потоци и лимфните възли) и обща (засяга тялото като цяло).

Въпреки че тежката алергия към туберкулиновия тест е рядка (приблизително 1 доза на 1 000 000), пациентите във всеки случай са предупредени, че съществува риск от алергични реакции. Освен това, тестът за туберколопротеин трябва да се извършва само при условия, когато специално обучен медицински персонал е готов да се справи с алергични реакции, анафилактичен шок и рязко повишаване на адреналина (1: 1000). Пациентите, които се инжектират, се наблюдават в продължение на най-малко 15-20 минути и се предупреждават да се консултират с лекар, ако се появят алергични реакции от забавен тип, включително уртикария, ангиоедем.

ВАЖНО. Само след преминаване на рентгеново изследване и тестове на левкоцити е възможно да се говори с увереност за наличието на алергии и липсата на туберкулоза. В този случай лекарят предписва обща антиалергенна терапия, включително прием на антихистамини..

Туберкулинова единица от пречистен протеинов дериват на Mycobacterium tuberculosis (пръчката на Кох) се инжектира интрадермално, по-често във воларната повърхност на предмишницата. Забавената реакция на свръхчувствителност обикновено започва в рамките на 24 часа, достигайки пик между 48 и 72 часа, т.е. когато се прочете резултатът от туберкулозния тест. Характерно е, че при алергия към туберкулин, около централната област на уплътнението възниква кръгова област на еритема. Мехури или дори локална некроза могат да се появят при 1% -2% от положителните резултати от алергични тестове, но това обикновено се самоограничава. Местните реакции като регионален лимфангит и аденит са редки.

РЕФЕРЕНЦИЯ. Тест за чувствителност към туберкулин или тест за туберкулин (тест на Манту) се прилага на хора, които са изложени на риск от заразяване с туберкулозна инфекция, включително здравни работници, работещи в домове за възрастни, центрове за лечение на наркомании, приюти за бездомни и затвори.

Хората, които са имуносупресирани (например хора с ХИВ инфекция, диабет или бъбречна недостатъчност) също се предписват на ТБ диагностика, тъй като те са изложени на по-голям риск от развитие на активна ТБ.

Фактори, провокиращи алергии

Алергичната реакция към Mantoux е доста рядка последица от този тип диагностика на пациент за туберкулоза. Има определени фактори, които увеличават честотата на имунни проблеми след приложение на туберкулинов разтвор. Те са както следва:

Препоръчваме да прочетете! Следвайте връзката: Четка биопсия за туберкулоза

Съхранение на лекарството

Неправилно съхранение на лекарства преди поставяне на ваксини. Това трябва да се прави на сухо и тъмно място при температура от 2 до 8 градуса по Целзий за не повече от 2 години. Това се отнася само за неотворени флакони с лекарства.

Болест и изпитание

Наличието на определени противопоказания при пациента. Последиците от прилагането на туберкулинов разтвор при инфекциозни, автоимунни, ревматични или остри вирусни заболявания могат да бъдат много разнообразни..

Хранителни алергии

Яденето на храни, към които пациентът е алергичен. Паралелно с това имунната система на детето може да започне да се бори срещу туберкулин, в резултат на което бутонът в диаметъра му се увеличава.

Грешки при въвеждането на туберкулин

Неправилна настройка за инжектиране. В резултат на това на мястото на инжектиране може да се появи инфекция. Освен това, на предмишницата, ако лекарят е извършил работата си непрофесионално, често възникват неблагоприятни последици (подуване, сърбеж, болка и др.).

Лоша грижа за папулите

Неправилна грижа за мястото на инжектиране на туберкулин под кожата. Често специалист по време на преглед разкрива алергия към туберкулин, когато пациентът е повредил папулата. Това може да стане чрез механичен (разресване, нараняване, удар), термичен (излагане на високи температури) и химичен (контакт с кожата на токсични и опасни вещества) метод. Водата не влияе пряко на Манту, но примесите в нея предизвикват неблагоприятна реакция.

Генетични аномалии

Генетично детерминирано предразположение към туберкулинова алергия. Това се случва изключително рядко, тъй като подобен проблем възниква само при тези бебета, чиито родители са имали гени, които влияят на появата на тази реакция..

Алергия към манту: симптоми и лечение

Тестът на Манту е начин за тестване на силата на противотуберкулозния имунитет чрез интрадермално приложение на туберкулин, последвано от оценка на тежестта на реакцията. Изследването е безопасно от инфекциозна гледна точка, тъй като лекарството не съдържа живи микроорганизми, но понякога се среща алергия към Mantoux.

Как се проявява алергичният плеврит при туберкулоза - симптоми

Туберкулозният плеврит е често срещана, първична или вторична форма на извънбелодробна туберкулоза, основната причина за плеврален излив. Имунният статус също влияе върху заболеваемостта. Тъй като основният механизъм е забавена реакция на свръхчувствителност, може да се предположи, че имунокомпрометираните индивиди са по-малко склонни да развият туберкулозен плеврит, отколкото имунокомпетентните индивиди. Честотата на туберкулозния плеврит обаче е по-висока при пациенти с ХИВ, отколкото при неинфектирани хора..

Най-честите симптоми са:

  • непродуктивна (суха) кашлица;
  • плеврит болка в гърдите;
  • треска;
  • обилно изпотяване през нощта;
  • отслабване;
  • неразположение;
  • диспнея, която варира по тежест в зависимост от размера на излива.

Туберкулозният плеврит обикновено е остро състояние.


Публикации За Причините За Алергии