Адвантан

Търговско наименование
Advantan®

Доза от
Крем, мехлем, мазен мехлем.

Състав
1 г крем съдържа:
Активната съставка е метилпреднизолон ацепонат 1 mg.
Помощни вещества:
децил олеат, глицерол моностеарат, цетилстерилов алкохол, твърда мазнина, софтизан 378, полиоксил-40-стеарат, глицерин 85%, динатриев едетат, бензилов алкохол, бутил хидрокситолуен, пречистена вода.
1 g мехлем съдържа:
Активната съставка е метилпреднизолон ацепонат 1 mg.
Помощни вещества: бял восък, течен парафин, емулгатор Е, бял вазелин, пречистена вода.
1 g мазен мехлем съдържа:
Активната съставка е метилпреднизолон ацепонат 1 mg.
Помощни вещества: бял мек парафин, течен парафин, микрокристален восък, хидрогенирано рициново масло.

Описание
Крем: бял или почти бял непрозрачен крем.
Мехлем: бял до жълтеникав непрозрачен хомогенен мехлем.
Мазен мехлем: бял до жълтеникав, полупрозрачен мазен мехлем.

Фармакотерапевтична група
Локален глюкокортикостероид

ATX код D07AA01

Фармакологични свойства
Активният компонент на Advantan® - метилпреднизолон ацепонат - е нехалогениран синтетичен стероид.

Фармакодинамика
Когато се прилага външно, Advantan® потиска възпалителни и алергични кожни реакции, както и реакции, свързани с повишена пролиферация, което води до намаляване на обективните симптоми (еритем, оток, лихенификация) и субективни усещания (сърбеж, дразнене, болка).
Когато метилпреднизолон ацепонат се използва външно в ефективна доза, системният ефект е минимален както при хора, така и при животни. След многократно приложение на Advantan върху големи повърхности (40 - 60% от повърхността на кожата), както и прилагане под оклузивна превръзка, няма надбъбречни дисфункции: нивото на кортизол в плазмата и неговият циркаден ритъм остават в нормалните граници, нивото на кортизол в дневната урина не намалява.
В хода на клиничните проучвания с употребата на Advantan до 12 седмици при възрастни и до 4 седмици при деца (включително малки деца) не е имало развитие на атрофия на кожата, телеангиектазии, стрии и акнеподобни обриви.
Метилпреднизолон ацепонат (особено неговият основен метаболит - 6а-метилпреднизолон-17-пропионат) се свързва с вътреклетъчните глюкокортикоидни рецептори. Комплексът стероид-рецептор се свързва със специфични области на ДНК, като по този начин предизвиква поредица от биологични ефекти.
По-специално, свързването на стероидно-рецепторния комплекс с ДНК води до индуциране на синтез на макрокортин. Макрокортинът инхибира освобождаването на арахидонова киселина и по този начин образуването на възпалителни медиатори като простагландини и левкотриени.
Инхибирането от глюкокортикоидите на синтеза на съдоразширяващи простагландини и засилване на вазоконстрикторното действие на адреналина води до вазоконстрикторно действие

Фармакокинетика
Метилпреднизолон ацепонат се хидролизира в епидермиса и дермата. Основният и най-активен метаболит е 6β-метилпреднизолон-17-пропионат, който има значително по-висок афинитет към кортикоидните рецептори на кожата, което показва наличието на неговата "биоактивация" в кожата..
Интензивността на перкутанна абсорбция зависи от състоянието на кожата, дозировката и начина на приложение (върху отворена област на кожата или под оклузивна превръзка). Перкутанната абсорбция при юноши и възрастни с невродермит и псориазис е по-малка от 2,5%, което само малко се различава от абсорбцията през непокътната кожа при здрави възрастни доброволци (0,5-1,5%).
След навлизане в системната циркулация 6β-метилпреднизолон-17-пропионат бързо се конюгира с глюкуронова киселина и по този начин се инактивира.
Метаболитите на метилпреднизолон ацепонат (основният от които е 6β-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкуронид) се елиминират главно чрез бъбреците с полуживот около 16 часа. Метилперднизолон ацепонат и неговите метаболити не се натрупват в организма.

Показания за употреба
Кожни заболявания, вкл. хроничен ход, при който локалното приложение на глюкокортикостероиди е ефективно, включително: "атопичен дерматит, невродермит;" истинска екзема; "контактен дерматит;" алергичен дерматит; "дисхидротична екзема;" микробна екзема; "дерматози при деца на възраст от 4 месеца, включително атопичен дерматит, невродермит, екзема, контактен дерматит и др..

Противопоказания "туберкулозни или сифилитични процеси в областта на приложение на наркотици;" вирусни заболявания (например варицела, херпес зостер), розацея, периорален дерматит в областта на приложение на наркотици; "не може да се прилага върху кожни участъци с прояви на реакция към ваксинация." Свръхчувствителност към компонентите на лекарството

Начин на приложение и дозировка
Лекарството се прилага веднъж дневно с тънък слой върху лезиите.
По правило продължителността на непрекъснатото ежедневно лечение с Advantan не трябва да надвишава 12 седмици за възрастни и 4 седмици за деца. Крем
Тъй като кремът Advantan® е формулировка с ниско съдържание на мазнини и високо съдържание на вода, той е подходящ за лечение на остри възпалителни процеси и плачеща екзема при много мазна кожа, както и за локализиране на процеса както върху гладка кожа, така и върху скалпа. Мехлем
За лечение на кожни заболявания, които не са придружени от изтичане и при наличие на инфилтрация, се изисква лекарствена форма с балансирано съотношение на мазнини и вода. Advantan® маз прави кожата леко мазна без задържане на топлина и влага. От трите лекарствени форми Advantan маз има най-широкото приложение. Мазен мехлем
За лечение на процеси с много суха кожа и хронични стадии на кожни заболявания е необходима безводна лекарствена форма. Оклузивният ефект на мазния мехлем осигурява изразен терапевтичен ефект.

Лекарствени взаимодействия
Не са описани лекарствени взаимодействия.

Страничен ефект
Обикновено лекарството се понася добре.
В единични случаи могат да се наблюдават локални реакции, като сърбеж, парене, еритем, образуване на мехури.
Както при външната употреба на други глюкокортикостероиди, в редки случаи могат да се наблюдават фоликулит, хипертрихоза, периорален дерматит, алергични реакции към един от компонентите на лекарството.

Предозиране
При изследване на острата токсичност на метилпреднизолон ацепонат не е имало риск от остра интоксикация при прекомерна единична употреба на кожата (приложение на лекарството на голяма площ при условия, благоприятни за абсорбция) или неволно поглъщане.
При прекалено продължителна и / или интензивна локална употреба на глюкокортикостероиди може да се развие атрофия на кожата (изтъняване на кожата, телеангиектазии, стрии).
Ако атрофия на кожата се появи в резултат на такова "предозиране", лекарството трябва да бъде отменено.

Предпазни мерки и предупреждения
При наличие на бактериални дерматози и / или дерматомикоза, в допълнение към терапията с Advantan, трябва да се проведе специфично антибактериално или антимикотично лечение.
Ако кожата изсъхне прекомерно при продължителна употреба на крем Advantan®, е необходимо да се премине към лекарствена форма с по-високо съдържание на мазнини (Advantan® маз или Advantan® мазен мехлем).
Избягвайте попадането на лекарството в очите. Както при системните кортикостероиди, глаукома може да се развие след локална употреба на кортикостероиди (напр. След високи дози или много продължителна употреба, използвайки оклузивни превръзки или нанасяне върху кожата около очите).

Бременност и кърмене
Ако е необходимо да се използва Advantan® маз по време на бременност и кърмене, потенциалният риск и очакваната полза от лечението трябва да бъдат внимателно преценени. През тези периоди не се препоръчва продължителна употреба на лекарството върху обширни кожни повърхности..
Кърмещите майки не трябва да прилагат лекарството върху гърдите си..

Въздействие върху способността за шофиране и работа с машини
Не засяга.

Формуляр за освобождаване
Крем: по 15 г в алуминиеви туби, запечатани с винтови пластмасови капачки; тубата заедно с инструкциите за употреба се поставя в картонена кутия..

Мехлем: по 15 g в алуминиеви туби, запечатани с винтови пластмасови капачки; тубата заедно с инструкциите за употреба се поставя в картонена кутия..

Мазен мехлем: 15 g в алуминиеви туби, запечатани с винтови пластмасови капачки; тубата заедно с инструкциите за употреба се поставя в картонена кутия.

Условия за съхранение
Мехлем, крем: съхранявайте при температура не по-висока от 25 ° С.
Мазен мехлем: съхранявайте при температура не по-висока от 30 ° С.
Да се ​​пази далеч от деца!

Срок на годност
Мехлем, крем - 3 години.
Мазен мехлем - 5 години.
Не използвайте лекарството след срока на годност, отпечатан на опаковката!

Условия за отпускане от аптеките
Над гишето.

Адвантан ® (Advantan ®)

Активно вещество:

Съдържание

  • 3D изображения
  • Състав
  • фармакологичен ефект
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания за лекарството Advantan
  • Противопоказания
  • Приложение по време на бременност и кърмене
  • Странични ефекти
  • Взаимодействие
  • Начин на приложение и дозировка
  • Предозиране
  • специални инструкции
  • Формуляр за освобождаване
  • Производител
  • Условия за отпускане от аптеките
  • Условия за съхранение на лекарството Advantan
  • Срок на годност на лекарството Advantan
  • Цени в аптеките
  • Отзиви

Фармакологична група

  • Локален глюкокортикостероид [Глюкокортикостероиди]

Нозологична класификация (ICD-10)

  • B01 Варицела [варицела]
  • B02 Херпес зостер [херпес зостер]
  • L20 Атопичен дерматит
  • L22 Пеленен дерматит
  • L23 Алергичен контактен дерматит
  • L25 Контактен дерматит, неуточнен
  • L30.1 Дисхидроза [помфоликс]
  • L30.3 Инфекциозен дерматит
  • L30.9 Дерматит, неуточнен
  • L71 Розацея
  • L71.0 Периорален дерматит
  • T88.1 Други усложнения, свързани с имунизацията, некласифицирани другаде

3D изображения

Състав

Крем за външна употреба1 g
активно вещество:
метилпреднизолон ацепонат0,001 g
помощни вещества: децилолеат - 0,1 g; глицерил моностеарат 40–55% - 0,085 g; цетостеарилов алкохол (цетилов алкохол - 60%, стеарилов алкохол - 40%) - 0,025 g; твърда мазнина - 0,025 g; софтизан 378 - 0,075 g; макрогол стеарат - 0,03 g; глицерол 85% - 0,05 g; динатриев едетат - 0,001 g; бензилов алкохол - 0,01 g; бутилхидрокситолуен - 0,00006 g; пречистена вода - 0,59794 g
Мехлем за външна употреба1 g
активно вещество:
метилпреднизолон ацепонат0,001 g
помощни вещества: бял мек парафин - 0,35 г; течен парафин - 0,239 g; бял пчелен восък - 0,04 г; емулгатор Dehimuls E - 0,07 g; пречистена вода - 0,3 g
Мехлем за външна употреба (мазен)1 g
активно вещество:
метилпреднизолон ацепонат0,001 g
помощни вещества: бял мек парафин - 0,425 g; течен парафин - 0,394 g; микрокристален восък - 0,15 g; хидрогенирано рициново масло - 0,03 g
Емулсия за външна употреба1 g
активно вещество:
метилпреднизолон ацепонат0,001 g
помощни вещества: триглицериди със средна верига - 0,15 g; софтизан 378 - 0,05 г; полиоксиетилен-2-стеарилов алкохол - 0,04 g; полиоксиетилен-21-стеарилов алкохол - 0,04 g; глицерол 85% - 0,03 g; динатриев едетат - 0,001 g; бензилов алкохол - 0,0125 g; пречистена вода - 0,6755 g

Описание на лекарствената форма

Крем: бял или жълтеникав непрозрачен.

Мехлем: хомогенен бял или леко жълтеникав непрозрачен.

Мазен мехлем: бял или леко жълтеникав полупрозрачен мазен.

Емулсия: бяла непрозрачна.

фармакологичен ефект

Фармакодинамика

Активният компонент на Advantan ® - метилпреднизолон ацепонат - е нехалогениран стероид.

Когато се прилага външно, Advantan ® потиска възпалителни и алергични кожни реакции, както и реакции, свързани с повишена пролиферация, което води до намаляване на обективните симптоми на възпаление (включително еритема, оток, изтичане) и субективни усещания (вкл. сърбеж, дразнене, болка).

Когато метилпреднизолон ацепонат се използва външно в препоръчителната доза, системният ефект е минимален както при хора, така и при животни. След многократно приложение на Advantan® върху големи повърхности (40-60% от повърхността на кожата), както и когато се прилага под оклузивна превръзка, не се наблюдава дисфункция на надбъбречната жлеза: нивото на кортизол в плазмата и неговият циркаден ритъм остават в нормалните граници, намаляване на нивото на кортизол в дневната урина няма да се случи.

В хода на клиничните проучвания, при използване на лекарството Advantan ® до 12 седмици при възрастни и до 4 седмици при деца (включително малки деца), не е разкрито развитието на атрофия на кожата, телеангиектазии, стрии и акнеподобни обриви.

Метилпреднизолон ацепонат (особено неговият основен метаболит - 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) се свързва с вътреклетъчните GCS рецептори.

Комплексът от стероидни рецептори се свързва със специфични области на ДНК на клетките на имунния отговор, като по този начин предизвиква поредица от биологични ефекти. По-специално, свързването на стероидно-рецепторния комплекс с ДНК клетките на имунния отговор води до индуциране на синтез на макрокортин. Макрокортинът инхибира освобождаването на арахидонова киселина и по този начин образуването на възпалителни медиатори като PG и LT.

Инхибирането на синтеза на кортикостероиди на съдоразширяващи PG и потенцирането на вазоконстрикторното действие на адреналина води до вазоконстрикторно действие.

Фармакокинетика

Метилпреднизолон ацепонат се хидролизира в епидермиса и дермата. Основният и най-активен метаболит е 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, който има значително по-висок афинитет към кожните GCS рецептори, което показва наличието на неговото биоактивиране в кожата..

Степента на перкутанна абсорбция на мехлема и крема зависи от състоянието на кожата, дозировката и начина на приложение (със или без оклузивна превръзка).

Интензивността на абсорбция на емулсията през кожата с изкуствено възпаление е много ниска (0,27% от дозата), което е само малко по-високо, отколкото през здравата кожа (0,17%). За лечение на цялото тяло (например слънчево изгаряне), системната доза е около 4 mcg / kg / ден, което изключва системните ефекти.

Перкутанната абсорбция на мехлем и крем при деца и възрастни с атопичен дерматит (невродермит) и псориазис е не повече от 2,5%, което е само малко по-високо в сравнение със здрави доброволци (0,5-1,5%).

След навлизане в системната циркулация, 6α-метилпреднизолон-17-пропионатът бързо се конюгира с глюкуронова киселина и по този начин се инактивира. Метаболитите на метилпреднизолон ацепонат се елиминират главно от бъбреците с Т1/2 около 16 ч. Метилпреднизолон ацепонат и неговите метаболити не се натрупват в тялото.

Показания за лекарството Advantan ®

Възпалителни кожни заболявания, чувствителни към локална GCS терапия:

атопичен дерматит, невродермит, детска екзема;

професионална екзема (за всички форми, с изключение на емулсията);

прост контактен дерматит;

алергичен (контактен) дерматит;

дисхидротична екзема (за всички форми, с изключение на емулсията).

Допълнително за емулсията:

фотодерматит, слънчево изгаряне.

Противопоказания

свръхчувствителност към компонентите на лекарството;

туберкулозни или сифилитични процеси в областта на приложение на лекарството;

вирусни заболявания (включително варицела, херпес зостер) в областта на приложение на лекарството;

розацея, периорален дерматит в областта на приложение на лекарството;

кожни участъци с прояви на реакции към ваксинация;

деца до 4 месеца.

Приложение по време на бременност и кърмене

Ако е необходимо да се използва лекарството Advantan® по време на бременност и кърмене, трябва внимателно да се прецени потенциалният риск за плода и очакваната полза от лечението за майката. През тези периоди не се препоръчва продължителна употреба на лекарството върху обширни кожни повърхности..

Кърмещите майки не трябва да прилагат лекарството върху гърдите си..

Странични ефекти

Обикновено лекарството се понася добре.

Много рядко (по-малко от 0,01% от случаите) могат да възникнат локални реакции, като сърбеж, парене, еритем и образуване на везикуларен обрив. Ако лекарството се използва за повече от 4 седмици и / или върху площ от 10% или повече от телесната повърхност, могат да възникнат следните реакции: атрофия на кожата, телеангиектазии, стрии, кожни промени в акне, системни ефекти, дължащи се на абсорбцията на кортикостероид. В хода на клиничните проучвания не се наблюдава нито един от горните странични ефекти при използване на лекарството Advantan ® до 12 седмици при възрастни и до 4 седмици при деца..

В редки случаи (0,01–0,1%) могат да се наблюдават фоликулит, хипертрихоза, периорален дерматит, депигментация на кожата, алергични реакции към един от компонентите на лекарството.

Взаимодействие

Начин на приложение и дозировка

Външно. Лекарството се прилага веднъж дневно с тънък слой върху засегнатите кожни участъци за възрастни и деца от 4-месечна възраст.

Крем за външна употреба, мехлем за външна употреба, мехлем за външна употреба (мазна)

По правило продължителността на непрекъснатото ежедневно лечение с Advantan ® не трябва да надвишава 12 седмици за възрастни и 4 седмици за деца..

Допълнително за крем за външна употреба

За подостро и остро възпаление без изразена влажност е необходима лекарствена форма с ниско съдържание на мазнини и високо съдържание на вода. Кремът Advantan ® осигурява елиминиране на възпалителния процес както на гладка кожа, така и на скалпа, вкл. върху мазна кожа.

Допълнително за локален мехлем

За подостри или хронични възпалителни кожни заболявания, които не са придружени от изтичане, е необходима лекарствена форма с балансирано съотношение на мазнини и вода. Мехлемът Адвантан ® има терапевтичен ефект, помага за премахване на сухата кожа и възстановяване на нормалното съдържание на масло..

Допълнително за външен мехлем (мазен)

За лечение на продължителни хронични възпалителни кожни процеси с много суха кожа е необходима безводна лекарствена форма. Оклузивният ефект на мазния маз Advantan ® осигурява изразен терапевтичен ефект дори при значително лихенизиране и инфилтрация.

За емулсия за външна употреба

За лечение на слънчево изгаряне, лекарството се прилага 1-2 пъти на ден, леко втриване.

Обикновено курсът на лечение не трябва да надвишава 2 седмици..

Ако кожата е прекалено суха, когато използвате емулсията Advantan®, трябва да преминете към лекарствена форма с по-високо съдържание на мазнини (Advantan® маз или Advantan® мазен мехлем).

Предозиране

При изследване на острата токсичност на метилпреднизолон ацепонат не е имало риск от остра интоксикация с прекомерно еднократно локално приложение (приложение на лекарството на голяма площ при условия, благоприятни за абсорбция) или неволно поглъщане.

При прекалено дълго и / или интензивно локално приложение на GCS може да се развие атрофия на кожата (изтъняване на кожата, телеангиектазии, стрии). Ако се появи атрофия, лекарството трябва да бъде отменено.

специални инструкции

При наличие на бактериални усложнения и / или дерматомикоза, в допълнение към терапията с Advantan ®, трябва да се проведе специфично антибактериално и / или антимикотично лечение.

Избягвайте попадането на лекарството в очите.

Както в случая с използването на системни кортикостероиди, след външна употреба на кортикостероиди може да се развие глаукома (например при използване на големи дози или много продължителна употреба на оклузивни превръзки или прилагане върху кожата около очите).

Влияние върху способността за шофиране и работа с механизми. Не е намерен.

Формуляр за освобождаване

Крем за външна употреба, 0,1%. 5, 10, 15, 20, 25, 30 и 50 g всяка в алуминиева, ламинирана PE-тръба, запечатана с мембрана, с винтова пластмасова капачка. Тръбата се поставя в картонена кутия.

Мехлем за външна употреба, 0,1%. 5, 15, 20, 25, 30 и 50 g всяка в алуминиева, ламинирана PE тръба, запечатана с мембрана, с винтова пластмасова капачка. Тръбата се поставя в картонена кутия.

Мехлем за външна употреба (мазен), 0,1%. 5, 10, 15, 20, 25, 30 и 50 g всяка в алуминиева, ламинирана PE-тръба, запечатана с мембрана, с винтова пластмасова капачка. Тръбата се поставя в картонена кутия.

Емулсия за външна употреба, 0,1%. 20 или 50 g всяка в алуминиева, ламинирана PE тръба, с винтова пластмасова капачка. Тръбата се поставя в картонена кутия.

Производител

Bayer Healthcare Manufacturing S.r.l. 20090 Сеграте, Милано, Италия, ул. Д. Шеринг, 21.

Юридическо лице, на чието име е издадено удостоверението за регистрация: Bayer JSC, Русия.

Допълнителна информация може да се получи на: 107113, Русия, Москва, ул. 3-та Рибинская, 18, бл.2.

Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.

Условия за отпускане от аптеките

Условия за съхранение на лекарството Advantan ®

Да се ​​пази далеч от деца.

Срок на годност на лекарството Advantan ®

крем за външна употреба 0,1% - 3 години.

мехлем за външна употреба 0,1% - 3 години.

мехлем за външна употреба мазни 0,1% - 5 години.

емулсия за външна употреба 0,1% - 3 години. След отваряне на опаковката - 3 месеца.

Не използвайте след срока на годност, отпечатан върху опаковката.


Публикации За Причините За Алергии